| 器械名称 | 牙挺 Root Elevators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161643号 |
| 备案人名称 | 梅勒佩斯医疗器械有限公司 MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 佛山市拓野医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇塘头村下旺村民小组“后便坑”车间三第五层自编2号 |
| 型号规格 | 附表 |
| 产品描述 | 由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅勒佩斯医疗器械有限公司”；产品描述由“拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年11月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161643号:牙挺 Root Elevators
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