| 器械名称 | 正畸钳 Orthodontic Pliers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161644号 |
| 备案人名称 | 梅勒佩斯医疗器械有限公司 MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 佛山市拓野医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇塘头村下旺村民小组“后便坑”车间三第五层自编2号 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666601553516.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1475980083071.doc) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅勒佩斯医疗器械有限公司”；型号或规格由“见附表”变更为“见附表”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666601553516.docx)变更时间2022年11月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161644号:正畸钳 Orthodontic Pliers
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