| 器械名称 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 豫郑械备20190376号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 型号规格 | 40测试/盒 、 60测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8°C避光保存，禁止冻存。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 1、试剂 即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L的叠氮钠。 克隆号：RCK108。同型：IgG1，kappa。 2、兔疫原 人膀胱癌细胞系T24细胞骨架蛋白抗原。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 变更情况 | 1.生产地址，由：郑州高新区梧桐街121号 ；变更为：河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 。2.产品名称，由：细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）”变更为“细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学）。3.预期用途，由：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。变更为：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20190376号:细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学）
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