| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂（原位杂交法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20250231号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼，45号楼7层（仅作仓库使用） |
| 型号规格 | 型号：型号A、型号B。规格：10测试/盒、20测试/盒。 |
| 产品有效期 | 组分一：-20±5℃保存，组分二：2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由组分一：HPVxa0检测探针[三羟甲基氨基甲烷(Tris)]、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂(Proclin-300)、HPV探针，组分二：探针稀释液(甲酰胺、氯化钠、柠檬酸钠)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250231号:人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂（原位杂交法）
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