| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210264号 |
| 备案人名称 | 厦门万邦恒泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区、2层E区 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 预期用途 | 本产品由鼠抗人p16单克隆抗体(BMp16)、兔抗人Ki-67单克隆抗体(CRKi-67)、抗原修复液、辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠抗体(DHRP羊抗鼠抗体)、碱性磷酸酶标记的羊抗兔抗体(DAP羊抗兔抗体)、Fast red、AS-MX萘酚、DAB底物、DAB、苏木素等组成。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-13 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210264号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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