| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20160063号 |
| 备案人名称 | 厦门万邦恒泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区，2层E区 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 常温条件下有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、缓冲液组成。 苏木素染色液主要成份为：苏木精)、硫酸铝、乙二醇、纯化水 EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、乙醇、纯化水 缓冲液主要成份为：Tris粉、纯化水 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-05 |
| 变更情况 | 2018年11月15日 生产地址由“厦门市同安区西洲路2043号3号楼2层”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区，2层E层。”。 2019年1月24日 备案人名称由“厦门万邦恒泰医疗投资有限公司”变更为“厦门万邦恒泰生物科技有限公司”。 2019年5月14日，变更注册地址，由“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区象屿路97号厦门国际航运中心D栋8层03单元”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区”。 2019年8月13日，变更产品主要组成成分，由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、缓冲液组成。 苏木素染色液主要成份为：苏木精）、硫酸铝、乙二醇、纯化水 EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、乙醇、纯化水 缓冲液主要成份为：Tris粉、纯化水”变更为“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、缓冲液组成。 1）苏木素染色液主要成份为：苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2）EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3）缓冲液主要成份为：Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”。 2019年9月30日，主要组成成分由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、缓冲液组成。 2）苏木素染色液主要成份为：苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2）EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3）缓冲液主要成份为：Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”变更为“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、100×缓冲液组成。 1）苏木素染色液主要成份为：苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2）EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3）100×缓冲液主要成份为：Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水” 2019年12月3日变更主要组成成分及产品技术要求。主要组成成分由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA/OG染色液、100×缓冲液组成。 1）苏木素染色液主要成份为：苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2）EA/OG染色液主要成份为：伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3）100×缓冲液主要成份为：Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”。”变更为“由苏木素染色液（苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、冰醋酸、纯化水）、EA/OG染色液（伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、媒染剂、冰醋酸、纯化水）和 100×缓冲液（Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水）组成。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160063号:巴氏染色液
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