| 器械名称 | 抗酸染色液(Kit RAL Stainer FluoRAL) Kit RAL Stainer FluoRAL |
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| 备案号 | 国械备20140041号 |
| 备案人名称 | RAL DIAGNOSTICS |
| 备案人注册地址 | Site MontesquieuBordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| 生产地址 | Site MontesquieuBordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公 司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 2×200mL + 4×100mL (试剂1-固定液：1×200mL，试剂2-金胺：1×100mL，试剂3-金胺稀释液：1×100mL，试剂4-脱色液：1×200mL，试剂5-噻嗪红：1×100mL，试剂6-噻嗪红稀释液：1×100mL。) |
| 产品有效期 | 在15~25°C下避光保存，有效期 为12个月。开瓶后可保存1周。 |
| 产品描述 | 试剂1-固定液：三氯乙酸，去离子水； 试剂2-金胺：苯酚，金胺O，乙醇，去离子水； 试剂3-金胺稀释液：苯酚，去离子水；试剂4-脱色液：乙醇，37%盐酸，去离子水； 试剂5-噻嗪红：碳酸钠，噻嗪红，去离子水； 试剂6-噻嗪红稀释液：苯酚，去离子水。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“拉尔诊断有限责任公司”变更时间2018年06月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140041号:抗酸染色液(Kit RAL Stainer FluoRAL) Kit RAL Stainer FluoRAL
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