| 器械名称 | 抗酸染色液 Kit RAL Stainer Cold ZN Kit RAL Stainer Cold ZN |
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| 备案号 | 国械备20140042号 |
| 备案人名称 | RAL DIAGNOSTICS |
| 备案人注册地址 | Site MontesquieuBordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| 生产地址 | Site MontesquieuBordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层Α部位 |
| 型号规格 | 4×200mL(试剂1-固定液:1×200mL，试剂2-品红:1×200mL，试剂3-脱色液:1×200mL，试剂4-亚甲蓝:1×200mL。) |
| 产品有效期 | 在15～25℃下避光保存，有效期为12个月。开瓶后可保存2周。 |
| 产品描述 | 试剂1-固定液：三氯乙酸，去离子水；试剂2-品红: 碱性品红晶体，苯酚，酒精，去离子水；试剂3-脱色液：乙醇，37%盐酸，去离子水；试剂4-亚甲蓝：亚甲蓝，去离子水。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“拉尔诊断有限责任公司”变更时间2018年06月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140042号:抗酸染色液 Kit RAL Stainer Cold ZN Kit RAL Stainer Cold ZN
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