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器械名称 半乳糖凝集素(Galectin3)抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 闽厦械备20250158号
备案人名称 厦门通灵生物医药科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层
生产地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层
型号规格 型号:快速冰冻型 规格:1mL、3mL。
产品有效期 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-25℃可稳定保存6个月。
产品描述 由半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体和免疫组化稀释液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠、牛血清白蛋白)组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2025-03-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-01

闽厦械备20250158号:半乳糖凝集素(Galectin3)抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
厦门通灵生物医药科技股份有限公司备案的半乳糖凝集素(Galectin3)抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:闽厦械备20250158号) ,由半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体和免疫组化稀释液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠、牛血清白蛋白)组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
厦门通灵生物医药科技股份有限公司
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备案日期:2025-09-02
用于免疫组织化学染色,在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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