| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250435号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 型号：快速冰冻型 规格：1mL、3mL。 |
| 产品有效期 | 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。 |
| 产品描述 | 由甲状腺球蛋白(Thyroglobulin，TG)单一抗体和免疫组化稀释液(Tris-Base、NaCl、牛血清白蛋白和纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门通灵生物医药科技股份有限公司备案的甲状腺球蛋白抗体试剂（备案号：闽厦械备20250435号）
，由甲状腺球蛋白(Thyroglobulin，TG)单一抗体和免疫组化稀释液(Tris-Base、NaCl、牛血清白蛋白和纯化水)组成。 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
厦门通灵生物医药科技股份有限公司
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用于免疫组织化学染色，在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。
