| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(DNAL型磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20140023号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市经济开发试验区北片高新区D55小区（B幢）4层 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂盒(DNA-L型磁珠法) |
| 预期用途 | 用于从下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞、抗凝全血样本中提取基因组DNA |
| 备案单位 | 潮州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-25 |
| 变更情况 | 2015年8月4日，产品英文名称“MagPurix DNA Extraction Kit（Type L）”变更为“DNA Mag-Mx Kit”。2015年9月7日，产品说明书中【储存条件及有效期】增加“常温运输”描述。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20140023号:核酸提取试剂盒(DNAL型磁珠法)
扩展信息
