| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeur |
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| 备案号 | 国械备20170281号 |
| 备案人名称 | LDR MEDICAL |
| 备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | IR9011R、IR9013R、IR9014R、IR9016R、IR9017R、IR9019R |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨，其中单关节咬骨钳钳头可分为直型或角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型，角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织或休整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“ 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；代理人由“ 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170281号:咬骨钳 Rongeur
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