| 器械名称 | 开路器 AWL |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161314号 |
| 备案人名称 | LDR MEDICAL |
| 备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | ES927R、ES9032R、ES9017R、ES9037R、ES9038R |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 代理人由“法国LDR医疗公司北京代表处”变更为“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更时间2017年03月06日；备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161314号:开路器 AWL
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