器械名称 | 持骨钳 |
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备案号 | 沪闵械备20230254号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区 |
型号规格 | 直形(二齿、四齿、多齿、多齿带锁),弯形(调节锁、锁牙指圈式),直形、直形 带锁、三爪自定中心化 带锁、 导向 带锁、髌骨爪 |
产品描述 | 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-05-25 |
变更情况 | 1、原产品的型式规格分:直形(二齿、四齿、多齿、多齿带锁),弯形(调节锁、锁牙指圈式),直形、直形 带锁、三爪自定中心化 带锁、 导向 带锁、髌骨爪变更为型式分:直形、弯形、三爪自定中心化 、导向、髌骨爪、侧弯、骨软;规格分:二齿、四齿、多齿、多齿带锁、调节锁、锁牙指圈式、带锁、直、弯;产品名义长度L为10cm~80cm。;2024-08-16,1、原型号规格“型式分:直形、弯形、三爪自定中心化 、导向、髌骨爪、侧弯、骨软;规格分:二齿、四齿、多齿、多齿带锁、调节锁、锁牙指圈式、带锁、直、弯;产品名义长度L为10cm~80cm。”变更为“按型式分:直形、弯形、三爪自定中心化、导向、侧弯、髌骨爪、直、弯;按规格分:尖头、二齿、四齿、多齿、带锁、多齿带锁、调节锁、无级调节锁、无级调节锁 多功能、锁牙指圈式、骨软;名义长度L:1~80cm;头宽b:1~30” 2、技术要求更新;2025-01-17 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230254号:持骨钳
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