| 器械名称 | 妇产科器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160033号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | SSF-1、SSF-2、接生W-JS |
| 产品描述 | SSF-1由医用镊(2件)、 子宫夹持钳(11件)、 剖腹产切口钳(12件)、 输尿管夹持钳(1件)、 剖腹产剪(1件)、阴道环切剪(1件)、 膀胱拉钩(1件)共 7个品种，29件组件组成；SSF-2由医用镊(2件)、 子宫拉钩(1件)、 阴道拉钩(4件)、 剥离器(1件)、 子宫夹持钳(7件)、 剖腹产切口钳(12件)、 输尿管夹持钳(1件)、 剖腹产剪(1件)、 阴道环切剪(1件)、 分离结扎钳(2件)、 硬质合金镶片持针钳(2件)、 膀胱拉钩(1件)共12个品种，35件组件组成；接生W-JS由手术剪(1件)、 止血钳(2件)、 海绵钳(2件)、 组织钳(1件)共计4个品种，6件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科和产科手术。不在内窥镜下使用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01,“SSF-1由7个品种，29件组件组成。SSF-2由12个品种，35件组件组成。接生W-JS由4个品种，6件组件组成。器械包非无菌提供。”变更为“SSF-1由9个品种，29件组件组成。SSF-2由14个品种，35件组件组成。接生W-JS由4个品种，6件组件组成。器械包非无菌提供。”;2020-04-23 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20160033号:妇产科器械包
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