| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200167号 |
| 备案人名称 | 河北泽泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区开元路227号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区建设南大街999号 |
| 型号规格 | ZT-ZXQ-1、ZT-ZXQ-2、ZT-ZXQ-3、ZT-ZXQ-4、ZT-ZXQ-5、ZT-ZXQ-6、ZT-ZXQ-7、ZT-ZXQ-8、ZT-ZXQ-9、ZT-ZXQ-10、ZT-ZXQ-11、ZT-ZXQ-12、ZT-ZXQ-13、ZT-ZXQ-14、ZT-ZXQ-15、ZT-ZXQ-16、ZT-ZXQ-17、ZT-ZXQ-18。 |
| 产品描述 | 由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“衡水市冀州区开元路北侧工业园区”变更为“衡水市冀州区建设南大街999号”；生产地址由“衡水市冀州区开元路北侧工业园区”变更为“衡水市冀州区建设南大街999号”；型号或规格由“助行器按功能分为框式、轮座式、座便型、购物型、偏瘫型；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯、儿童四脚；单弯、双弯按样式分为四脚、轮式、带轮带座式； 轮座式助行器分为二轮带座、四轮带座。座便型按样式不同分为简易折叠座便椅、固定式座便椅、两用型座便椅、折叠座便型、轮式折叠座便型、便凳；偏瘫型按样式分为四轮、六轮。按材制分为:铝合金、不锈钢、铁制。高度为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；偏瘫型助行器按使用对象分为成人、儿童。”变更为“ZT-ZXQ-1、ZT-ZXQ-2、ZT-ZXQ-3、ZT-ZXQ-4、ZT-ZXQ-5、ZT-ZXQ-6、ZT-ZXQ-7、ZT-ZXQ-8、ZT-ZXQ-9、ZT-ZXQ-10、ZT-ZXQ-11、ZT-ZXQ-12、ZT-ZXQ-13、ZT-ZXQ-14、ZT-ZXQ-15、ZT-ZXQ-16、ZT-ZXQ-17、ZT-ZXQ-18。”变更时间2022年07月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
河北泽泰医疗器械有限公司备案的助行器（备案号：冀衡械备20200167号）
，由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成，无源产品。 用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。
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