| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180396号 |
| 备案人名称 | 河北泽泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区开元路227号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区建设南大街999号 |
| 型号规格 | YG01LL、YG01LM、YG01LS、YG01GL、YG01GM 、YG01GS；YG02LL、YG02LM、YG02LS、YG02GL、YG02GM 、YG02GS；YG03LL、YG03LM、YG03LS、YG03GL、YG03GM 、YG03GS；YG04LL、YG04LM、YG04LS、YG04GL、YG04GM 、YG04GS；YG05LL、YG05LM、YG05LS、YG05GL、YG05GM 、YG05GS；ZG01LL、ZG01LM、ZG01LS、ZG01GL、ZG01GM 、ZG01GS；ZG02LL、ZG02LM、ZG02LS、ZG02GL、ZG02GM 、ZG02GS； |
| 产品描述 | 医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成；肘拐由肘托(臂套)、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 适用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“河北泽康医疗器械有限公司”变更为“河北泽泰医疗器械有限公司”；备案人名称-原文由“河北泽康医疗器械有限公司”变更为“河北泽泰医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“衡水市冀州区开元路227号”变更为“衡水市冀州区建设南大街999号”；生产地址由“衡水市冀州区开元路227号”变更为“衡水市冀州区建设南大街999号”；型号或规格由“按功能及样式不同分为医用拐、肘拐、手杖；按材质不同分为：铝合金、不锈钢、铁制和木制拐。按调节方式不同分为弹珠调节型、螺栓调节型；弹珠调节型因调节方式不同分为：单升拐、双升拐；按支脚减震方式不同分为脚垫减震拐杖、支架内加弹簧减震拐杖。肘拐分为可调式、弹珠调节式。手杖分为手杖、三角手杖、四角手杖。手杖按手柄分为：直把、弯把。按人体身高分：成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。”变更为“YG01LL、YG01LM、YG01LS、YG01GL、YG01GM 、YG01GS；YG02LL、YG02LM、YG02LS、YG02GL、YG02GM 、YG02GS；YG03LL、YG03LM、YG03LS、YG03GL、YG03GM 、YG03GS；YG04LL、YG04LM、YG04LS、YG04GL、YG04GM 、YG04GS；YG05LL、YG05LM、YG05LS、YG05GL、YG05GM 、YG05GS；ZG01LL、ZG01LM、ZG01LS、ZG01GL、ZG01GM 、ZG01GS；ZG02LL、ZG02LM、ZG02LS、ZG02GL、ZG02GM 、ZG02GS；”；产品描述由“通常由腋托、侧弓、支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套等加工制成；产品为无源产品。”变更为“医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成；肘拐由肘托（臂套）、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180396号:医用拐
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