| 器械名称 | 可调式牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210036号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 可调式牵开器根据结构型式的不同划分为：单杆式、组合式、排钩式、两用式四种；依据固定钩的形状不同分为：单杆式A/B、组合式C/D；依据拉钩的数量不同分为：排钩式E2/E3/E5/E7、两用式F2/F3/F5/F7，其中英文字母表示型式序号、数字代表拉钩数量。牵开器根据调节螺杆的长度不同分为110、140、170、200四种规格。 |
| 产品描述 | 可调式牵开器由限位螺母、固定钩、调节螺杆、刻度管、弹簧、调节螺套、固定螺钉、紧定螺钉、排钩、拉钩、夹块、锁紧螺钉、导向杆选配组合而成。采用不锈钢材料、铝合金材料选配组合制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和高温高压灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 可调式牵开器适用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由'河南省登封市产业聚集区A区标准化厂房3号楼 '变更为'登封市产业集聚区';生产地址由'河南省登封市产业聚集区A区标准化厂房3号楼 '变更为'河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 ';产品描述由'可调式牵开器由限位螺母、固定钩、调节螺杆、刻度管、弹簧、调节螺套、固定螺钉、紧定螺钉、排钩、拉钩、夹块、锁紧螺钉、导向杆选配组合而成。采用不锈钢材料或铝合金材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和高温高压灭菌处理。不在内窥镜下使用。'变更为'可调式牵开器由限位螺母、固定钩、 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20210036号:可调式牵开器
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