| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220275号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 医用高分子夹板有1个型号：GFZGK-I。医用高分子夹板分为S、M、L、XL、XXL规格。 |
| 产品描述 | 医用高分子夹板产品主要由无纺布、高分子板、医用胶带、铝合金板、固定带、粘贴层、织造布、复合布、纱布、海绵、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 产品描述由'医用高分子夹板产品主要由无纺布、高分子板、医用胶带、铝合金板、固定带、粘贴层等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'变更为'医用高分子夹板产品主要由无纺布、高分子板、医用胶带、铝合金板、固定带、粘贴层、织造布、复合布、纱布、海绵、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220275号:医用高分子夹板
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