| 器械名称 | 药敏指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200049号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2、珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | 型号：DIR-1 规格：25人份/支，1支/包，4.0ml的药敏指示剂×1支； 型号：DIR-10 规格：25人份/支，10支/盒，4.0ml的药敏指示剂×10支； 型号DIR-1、DIR-10配套试剂卡：革兰氏阳性细菌药敏试剂卡CHICARD PMIC-150、革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡CHICARD NMIC-150。 型号：DIR-S 规格：25人份/支，1支/包，4.0ml的药敏指示剂×1支； 型号：DIR-S10 规格：25人份/支，10支/盒，4.0ml的药敏指示剂×10支； 型号DIR-S、DIR-S10配套试剂卡：链球菌药敏试剂卡CHICARD SMIC-150。 |
| 产品有效期 | 试剂在2~8℃保存，有效期12个月。运输条件：-16℃~36℃，运输时间不超过7天。 |
| 产品描述 | 氧化还原剂和氢氧化钠组成。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物药敏分析仪及其配套药敏试剂卡一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 2023年11月24日，变更包装规格、预期用途和产品有效期。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司备案的药敏指示剂（备案号：粤珠械备20200049号）
，氧化还原剂和氢氧化钠组成。 与全自动微生物药敏分析仪及其配套药敏试剂卡一同使用，用于药物敏感性检测。
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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