| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210061号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒的有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠、裂解液、洗涤液、洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2025年08月11日，变更生产地址、主要组成成分和预期用途。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：粤珠械备20210061号）
，磁珠、裂解液、洗涤液、洗脱液 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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