| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20200003号 |
| 备案人名称 | 吉林省润沣源生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 生产地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 型号规格 | 型号规格：20G/袋；25G/袋。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 液体敷料由物理成膜材料(分子式：C118H197N35O21S)、甘油、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 通过在表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 磐石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-27 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用面膜敷料”变更为“液体敷料”；型号或规格由“型号 ：标准型、增强型 规格：8G/片；10G/片；15G/片；20G/片。”变更为“型号规格：20G/袋；25G/袋。”；产品描述由“医用面膜敷料由膜布、物理成膜材料（分子式：C118H197N35O21S）、甘油、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“液体敷料由物理成膜材料（分子式：C118H197N35O21S）、甘油、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”；预期用途由“通过在表面形成保护层，起物理屏障作用。用于面部过敏、红肿、瘙痒、脱皮、激素脸等浅表创面修复；用于超声刀，水光针，光子治疗后等浅表创面修复；用于痤疮、色素沉着和瘢痕修复；用于敏感、干燥皮肤的日常保湿修复护理。”变更为“通过在表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年10月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉林省润沣源生物制药有限公司备案的液体敷料（备案号：吉吉械备20200003号）
，液体敷料由物理成膜材料(分子式：C118H197N35O21S)、甘油、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不剂量控制功能。 通过在表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
吉林省润沣源生物制药有限公司
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