| 器械名称 | 妇科喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20180005号 |
| 备案人名称 | 吉林省润沣源生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 生产地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 型号规格 | 喷雾型；冲洗型。规格：10ML/瓶；15ML/瓶；20ML/瓶；30ML/瓶；50ML/瓶；4ML/支；5ML/支；6ML/支；4ML×3支；5ML×3支；6ML×3支；4ML×5支；5ML×5支；6ML×5支；4ML×7支；5ML×7支；6ML×7支。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 妇科喷剂敷料由储液器、载液组成。载液为生物多肽、盐酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 适用于细菌、白色念珠菌和支原体引起的阴道炎的护理；适用于宫颈炎、宫颈糜烂、外阴炎、妇科手术后阴道或宫颈损伤的修复；亦可用于痔疮的护理；适用于男女生殖器皮肤黏膜的修复和护理；男性念珠菌性龟头炎及阴茎炎、包皮炎等的护理。 |
| 备案单位 | 磐石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号 ：喷雾型；规格：20ML/瓶；30ML/瓶；50ML/瓶”变更为“喷雾型；冲洗型。规格：10ML/瓶；15ML/瓶；20ML/瓶；30ML/瓶；50ML/瓶；4ML/支；5ML/支；6ML/支；4ML×3支；5ML×3支；6ML×3支；4ML×5支；5ML×5支；6ML×5支；4ML×7支；5ML×7支；6ML×7支。”；产品描述由“本产品由储液器、载液组成。载液为生物多肽、甘油、尼泊金乙酯等组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“妇科喷剂敷料由储液器、载液组成。载液为生物多肽、盐酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。” |
| 备案类型 | 国产 |
吉吉械备20180005号:妇科喷剂敷料
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