器械名称 | 显微镊 |
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备案号 | 沪虹械备20140043号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
型号规格 | 头部分:有钩、无钩;有钩平台、无钩平台;凹凸齿、圆环、抱口 |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。显微镊由不锈钢或钛合金材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 显微镊用于显微手术时夹持或分离组织 |
备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-12 |
变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”,技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,变更硬度性能指标。;2017-08-25,1.增加材料热处理硬度指标。2.调整表面粗糙度的性能指标。3.修改表面粗糙度的检验方法。4.对技术要求和其他内容进行编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-02-01,1.在规格型号描述中明确对柄部的描述,将原规格型号描述由“型式分:普通形、枪形;头部分:直、弯;齿形分:有齿、无齿、平台、1×2钩、2×3钩、1×2钩平台、凹凸齿、圆环、抱口、长圆口”变更为“型式分:普通形、枪形;头部分:直、弯;齿形分:有齿、无齿、平台、1×2钩、2×3钩、1×2钩平台、凹凸齿、圆环、抱口、长圆口;柄部分:滚花柄、扁柄、圆尾、竹节柄”。2.修改标签、说明书相关内容。3.删除产品描述中“通常”字眼。;2020-08-12,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”,技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2024-03-18 |
备案类型 | 国产 |
沪虹械备20140043号:显微镊
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