| 器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210071号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：BFL-70；规格：50mL、100mL。 |
| 产品有效期 | 1、储存条件：避免阳光直接照射，温度为2℃～25℃，相对湿度不超过90%；使用温度为15℃～25℃。 2、产品有效期：有效期为24个月；开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 柠檬酸三钠：0.25%、甲醛：2%。 |
| 预期用途 | 用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 变更情况 | 2024年09月14日 产品名称由“溶血素”变更为“流式细胞分析用溶血剂”; 预期用途由“与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。”变更为“用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20210071号:流式细胞分析用溶血剂
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