| 器械名称 | 试模 Trial |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170320号 |
| 备案人名称 | LDR MEDICAL |
| 备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | IR8612T、IR8613T、IR8614T、IR8615T、IR8616T、IR8617T、IR8618T、IR8619T、IR8620T、IR8642T、IR8643T、IR8644T、IR8645T、IR8646T、IR8647T、IR8648T、IR8649T、IR8650T、IR8672T、IR8673T、IR8674T、IR8675T、IR8676T、IR8677T、IR8678T、IR8679T、IR8680T |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170320号:试模 Trial
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