| 器械名称 | 手术用头架 Headrest System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240148号 |
| 备案人名称 | 德国普诺迈德器械有限公司 pro med instruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg |
| 生产地址 | Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715246680301.docx) |
| 产品描述 | 由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室”变更时间2025年04月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240148号:手术用头架 Headrest System
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