| 器械名称 | 刮宫片 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20140070号 |
| 备案人名称 | 南昌升晨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 型号规格 | 177×16×1.6 单位：mm |
| 产品描述 | 由木质材料或竹质材料制成的片状 器械，非无菌提供，一次性使用。 不在内窥镜下使用。微生物限度： 细菌菌落总数(cfu/g)应≤200， 真菌菌落总数(cfu/g)应≤100， 大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色 葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于获取宫颈表面的样本。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-17 |
| 变更情况 | / 产品名称由“刮宫片/6812妇产科用手术器械”变更为“刮宫片”；产品描述由“由木片制成的片状器械。该产品未经灭菌处理，灭菌后才能使用”变更为“由木质材料或竹质材料制成的片状 器械，非无菌提供，一次性使用。 不在内窥镜下使用。微生物限度： 细菌菌落总数（cfu/g）应≤200， 真菌菌落总数（cfu/g）应≤100， 大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色 葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。”；预期用途由“由木片制成的片状器械。该产品未经灭菌处理，灭菌后才能使用”变更为“用于获取宫颈表面的样本。”；变更时间2025年8月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20140070号:刮宫片
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