器械名称 | 压舌板 |
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备案号 | 赣洪械备20140068号 |
备案人名称 | 南昌升晨医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
型号规格 | 型号:A 型:木质、B 型:竹质;规 格: 140X16X1.6、142X16X1.6、150X16X 1.6、150X18X1.6、155X14X1.6、12 0X10X1.3(单位:mm) |
产品描述 | 由木质或竹质材料制成,非无菌提 供,一次性使用。微生物限度:细 菌菌落总数(cfu/g)应≤200,真 菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大 肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡 萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于检查时压低舌部 |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2014-11-17 |
变更情况 | / 产品名称由“压舌板/6820普通诊察器械”变更为“压舌板”;型号或规格由“140×16×1.6、142×16×1.6、150×16×1.6”变更为“型号:A 型:木质、B 型:竹质;规 格: 140X16X1.6、142X16X1.6、150X16X 1.6、150X18X1.6、155X14X1.6、12 0X10X1.3(单位:mm)”;产品描述由“由木质或其他材料制成。该产品未经灭菌处理”变更为“由木质或竹质材料制成,非无菌提 供,一次性使用。微生物限度:细 菌菌落总数(cfu/g)应≤200,真 菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大 肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡 萄球菌、溶血性链球菌不得检出。”;变更时间2025年8月4日 |
备案类型 | 国产 |
赣洪械备20140068号:压舌板
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