| 器械名称 | 牙刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150208号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 头部分：铲形、匙形；形式分：直、双弯 |
| 产品描述 | 由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-15 |
| 变更情况 | 牙刮匙按照第一类医疗器械备案相关要求进行备案，本次为第一次的备案变更，变更内容为1、新增并变更型号规格，将原“头部分：铲形、匙形；形式分：直、双弯”变更为“头部/器身形状及尺寸分：有齿（直铲形、双弯铲形、直形刮匙、双弯刮匙、双弯锐匙、2.0/2.0mm～5.0/5.0mm）、无齿（直铲形、双弯铲形、直形刮匙、双弯刮匙、双弯锐匙、2.0/2.0mm～5.0/5.0mm）；型号分：1#～7#；柄部分：八角柄、扁柄、ψ10mm空芯园柄、ψ11mm空芯园柄”。2、技术要求中耐腐蚀性能条款修改。3、技术要求中的规格型号及划分说明修改。4、生产地址由原来的“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。5、修改说明书、标签的相关内容。;2020-03-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150208号:牙刮匙
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