| 器械名称 | 口镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150219号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号；嘉定区顺达路300弄65号1幢（委托） |
| 型号规格 | 平光，放大 |
| 产品描述 | 主要由柄、带有连接杆镜子组成。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-20 |
| 变更情况 | 1、变更原型号/规格“平光，放大”为“柄、头 平光（1×10）、头 放大（1×10）、4# 平光(耐高温型) 头(1×10)、5# M2.5 双面镀膜、4# M2.5 内嵌式口角拉钩口镜头、不锈钢六角柄(S7/M2.5)mm、不锈钢圆柄 M2.5(φ8.0*120)mm”。2、技术要求进行编辑性修改。3、修改说明书、标签的相关内容。4、生产地址由原来的“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2020-03-18 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的口镜（备案号：沪虹械备20150219号）
，主要由柄、带有连接杆镜子组成。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 用于口腔检查。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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