| 器械名称 | 医用弹力贴布 Ato fine |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191353号 |
| 备案人名称 | 米琪邦株式会社 NICHIBAN CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 东京都文京区关口二丁目3番3号 |
| 生产地址 | 日本福冈县朝仓郡筑前町野町字禅门桥1713 |
| 代理人名称 | 成都铃源科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674961110515.docx) |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对肢体提供束缚力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-06 |
| 变更情况 | 代理人住所由“四川省成都市（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号”；型号或规格由“详见附页”变更为“见附件”；产品描述由“通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对肢体提供束缚力，以起到固定作用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674961110515.docx)变更时间2023年02月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191353号:医用弹力贴布 Ato fine
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