器械名称 | 创口贴 CARELEAVES |
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备案号 | 国械备20180861号 |
备案人名称 | 米琪邦株式会社 NICHIBAN CO.,LTD. |
备案人注册地址 | 东京都文京区关口二丁目3番3号 |
生产地址 | 日本福冈县朝仓郡筑前町野町字禅门桥1713 |
代理人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
代理人注册地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
型号规格 | 附页 |
产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。 |
预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-06-20 |
变更情况 | 产品型号:CARELEAVES、CARELEAVES WATERPROOF、CARELEAVES POWER&FIT的材质,吸收垫部分“非织造材料与尼龙网”变更为“非织造材料与聚乙烯网”。有关变更情况的详细说明请参考纸质版提交资料,谢谢。变更时间2018年08月06日;代理人由“上海锐品投资管理咨询有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司”;代理人住所由“上海市金山工业区亭卫公路6558号5幢346室”变更为“青岛市莱西市姜山镇工业园”变更时间2025年04月21日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20180861号:创口贴 CARELEAVES
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