| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200058号 |
| 备案人名称 | 上海艾乐影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区车墩镇车亭公路616号3 |
| 生产地址 | 上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。 |
| 型号规格 | 型号1：DLM-W-100；型号2：DLM-W-110 型号3：DLM-W-125；型号4：DLM-W-150 型号5：DLM-W-160；型号6：DLM-W-175 型号7：DLM-W-180；型号8：DLM-T-120 型号9：DLM-T-130；型号10：DLM-T-150 型号11：DLM-T-170；型号12：DLM-B-175 型号13：DLM-B-180；型号14：DLM-B-210 规格： A5(148mm*210mm)；B5(182mm*257mm)； B5+(186mm*264mm)；A4(210mm*297mm)；16K(195mm*270mm)；A3(297mm*420mm)；A3+(320mm*430mm)； 5*7(127mm*178mm)； 8*10(203mm*254mm)； 10*12(254mm*305mm)； 10*14(254mm*356mm)； 11*14(280mm*356mm)； 12*15(305mm*381mm)； 12*17(305mm*430mm)； 13*17(330mm*430mm) ； 14*14(356mm*356mm)； 14*17(356mm*430mm)。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-17 |
| 变更情况 | 医用干式激光胶片产品规格变更，变更为： A5；B5；B5+；16K；A4；A3；A3+；5*7in；8*10in；10*12in；10*14in；11*14in；12*15in；12*17in；14*17in规格。;2021-06-07,产品规格变更为：B5；16K；A4；A3；A3+；8*10in；10*12in；10*14in；11*14in；13*17in；14*17in;2024-11-14,生产地址变更为：上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产）。;2022-09-01,1、产品规格变更，变更为 ：A5；B5；B5+；16K；A4；A3；A3+；5*7in；8*10in；10*12in；10*14in；11*14in；12*15in；12*17in；13*17in；14*17in规格。 2、技术要求2.2（表4）、2.3（表5）变更。;2022-07-18,1、删除原有规格：A5、B5+、5*7in、10*14in、12*15in、12*17in，技术要求1.2（表2）、2.3（表5）变更。 2、产品有效期变更为：24个月。;2023-05-31 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20200058号:医用干式激光胶片
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