| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20220001号 |
| 备案人名称 | 上海艾乐影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区车墩镇车亭公路616号3 |
| 生产地址 | 上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。 |
| 型号规格 | 【型 号】 PAM-W-125；PAM-W-150；PAM-W-175； 【规 格】 B5(182mm×257mm) ；16K(195mm×270mm) ；A4(210mm×297mm) 。 【包装规格】100张/包，10包/箱； |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。;2022-09-14,1、新增产品型号：AM-W-125，AM-W-150，AM-W-175 2、产品有效期变更为：24个月;2024-08-09,1、产品型号变更为：PAM-W-125，PAM-W-150，PAM-W-175；AM-W-125，AM-W-150，AM-W-175；BL-1(波拉胶片)，BL-2(波拉胶片) 2、产品技术要求变更;2025-04-01 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20220001号:医用打印胶片
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