| 器械名称 | 髋关节手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20160004号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 梯形铲，型号FX01，产品编码01100170100、梯形铲，型号FX02，产品编码01100170200、梯形铲，型号FX03，产品编码01100170300、梯形铲，型号FX04，产品编码01100170400、梯形铲，型号FX07，产品编码01100170700、骨科钻头，型号FX09，产品编码01100170901，01100170902，01100170903、拔出器，型号FX13，产品编码01100171301，01100171302，01100171303、骨撬，型号FX16，产品编码01100171601，01100171602、髓腔锉，型号SQ04-Ⅱ，产品编码01100110410，01100110411，01100110412，01100110413，01100110414，01100110415，01100110416，01100110417，01100110418、髓腔锉，型号SQ04-Ⅳ，产品编码01100110428，01100110429，01100110430，01100110431，01100110432，01100110433，01100110434，01100110435，01100110436 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | “产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2016-03-30 |
| 备案类型 | 国产 |
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术工具（备案号：京经械备20160004号）
，“产品描述”应包含所有组成的医疗器械，组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
京经械备20220070号
备案日期:2022-04-22
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
髋关节手术工具
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