| 器械名称 | 黏膜载液敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20180004号 |
| 备案人名称 | 吉林省润沣源生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 生产地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 型号规格 | 口腔型；鼻腔型；规格：10ML/瓶；15ML/瓶；20ML/瓶；30ML/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 黏膜载液敷料由储液器、载液组成。载液为生物多肽、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 适用于过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、单纯性鼻炎、肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、鼻窦炎等疾病引发的鼻腔黏膜损伤的修复。亦可用于鼻科手术前后的皮肤黏膜护理；适用于各种口腔急慢性炎症、口腔黏膜炎、口腔溃疡、牙周炎、咽炎、手足口病、疱疹性咽颊炎的皮肤黏膜护理；适用于放化疗引起的口腔黏膜损伤的修复及牙科手术前后患者的口腔黏膜护理。 |
| 备案单位 | 磐石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“黏膜载液喷剂”变更为“黏膜载液敷料”；型号或规格由“型号：口腔型；鼻腔型。 规格：10ML/瓶；20ML/瓶”变更为“口腔型；鼻腔型；规格：10ML/瓶；15ML/瓶；20ML/瓶；30ML/瓶”；产品描述由“本产品由储液器、载液组成。载液为生物多肽、甘油、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“黏膜载液敷料由储液器、载液组成。载液为生物多肽、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。” |
| 备案类型 | 国产 |
吉吉械备20180004号:黏膜载液敷料
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