| 器械名称 | 注射助推器 Syringe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180269号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | SAA1-W |
| 产品描述 | 由外筒体与助力推杆组两部分组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助医用注射器注射药物，不接触患者和药液，无剂量控制功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星MND有限公司”变更时间2018年08月13日；备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2019年01月17日；变更技术要求变更时间2023年05月08日；代理人由“奥齿泰(北京)商贸有限公司”变更为“奥齿泰（北京）商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180269号:注射助推器 Syringe
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