| 器械名称 | 细胞角蛋白17抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200021号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃密封保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 鼠抗人细胞角蛋白17免疫组化单克隆抗体、BSA、PBS、Proclin300 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-02 |
| 变更情况 | 2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”；产品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12个月”变更为“2~8℃密封保存，有效期24个月”；包装规格由“3ml/瓶、6ml/瓶”变更为“100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20200021号:细胞角蛋白17抗体试剂(免疫组织化学)
扩展信息
