| 器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20210724号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 规格：100mL/瓶 型号：10×(固定剂) |
| 产品有效期 | 2~30℃密封保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | 由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水组成。 |
| 预期用途 | 用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2025年6月19日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；产品分类名称由“免洗溶血素”变更为“流式细胞分析用溶血剂”；主要组成成分由“由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水溶液组成。”变更为“由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水组成。”；预期用途由“与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。”变更为“用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210724号:流式细胞分析用溶血剂
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