| 器械名称 | 牙用分离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150210号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 直、弯、双弯 |
| 产品描述 | 主要由手柄、头杆组成，形式为双头。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-15 |
| 变更情况 | 1、型号规格从“直、弯、双弯”变为“器身型式分：普通、微创拔牙刀、4.5mm牙龈牵开器、5.5mm牙龈牵开器、18cm、牙骨膜分离器 头宽7mm；头部型式：单头直、单头弯、双头直、双头弯、双头直/弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿、残根取出、牙龈、普通；柄部型式分：普通、扁柄、八角柄、φ8空心圆柄、彩铝圆柄、硅胶柄。”2、技术要求进行修改。3、生产地址变更。4、修改说明书、标签的相关内容。;2020-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150210号:牙用分离器
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