器械名称	核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号	渝渡械备20240154号
备案人名称	中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址	重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层
型号规格	CS(H)-A：32人份/盒；CS(H)-B：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；CS(H)-T：24人份/盒；32人份/盒；96人份/盒。
产品有效期	12个月
产品描述	CS(H)-A由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠溶液，CS(H)蛋白酶K组成；CS(H)-B由CS(H)预分装核酸提取试剂，CS(H)蛋白酶K，8联搅拌套组成；CS(H)-T由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠稀释液，CS(H)蛋白酶K组成。
预期用途	用于血清、血浆、唾液、鼻/咽拭子、肛拭子、细胞保存液、组织、尿液等样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
备案单位	重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期	2024-06-12
备案类型	国产

渝渡械备20240154号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(11)

中元汇吉生物技术股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝渡械备20240154号），CS(H)-A由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠溶液，CS(H)蛋白酶K组成；CS(H)-B由CS(H)预分装核酸提取试剂，CS(H)蛋白酶K，8联搅拌套组成；CS(H)-T由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠稀释液，CS(H)蛋白酶K组成。用于血清、血浆、唾液、鼻/咽拭子、肛拭子、细胞保存液、组织、尿液等样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。

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