| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200393号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼34层 |
| 型号规格 | 48人份/盒(货号：MD005-P1)；96人份/盒(货号：MD005-P2)。 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月。室温（10℃～30℃）储存和运输。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(盐酸胍，曲拉通)、提取磁珠(四氧化三铁磁性微球)、清洗液Ⅰ(盐酸胍)、清洗液Ⅱ(H2O)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)和蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-08 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200393号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
