| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 浙杭械备20230530号 |
| 备案人名称 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 型号规格 | 型号：DL-A-007-AS16、DL-A-007-AS32、DL-A-007A；规格：32T/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存，有效期：12个月；开瓶有效期：瓶装试剂3个月，深孔板中试剂建议打开后立即使用。 |
| 产品描述 | 本产品主要由细胞裂解液、裂解液1、DNA固形提取物、蛋白酶K、裂解液2、冲洗缓冲液1、冲洗缓冲液2、DNA洗脱液和磁珠液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230530号:核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
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