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器械名称 细胞分选仪
备案号 沪松械备20230083号
备案人名称 骏实生物科技(上海)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1
生产地址 上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F
型号规格 ChimeraX-800
产品描述 主机由机械部分和电控部分构成。机械部分主要包括外壳框架、进样单元、进试剂单元、细胞分选单元、废液收集单元;电控部分主要包括电气单元和核心控制单元。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤方式。
预期用途 本产品用于临床检验用靶细胞的富集,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
备案单位 上海市松江区市场监督管理局
备案日期 2023-09-20
变更情况 生产地址由“上海市松江区九亭镇中心路1158 号8 幢3 层”变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢3F”;2023-10-24,生产地址由“上海市松江区中心路1158 号8 幢3F”变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”。;2023-12-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

沪松械备20230083号:细胞分选仪

扩展信息
骏实生物科技(上海)有限公司备案的细胞分选仪(备案号:沪松械备20230083号) ,主机由机械部分和电控部分构成。机械部分主要包括外壳框架、进样单元、进试剂单元、细胞分选单元、废液收集单元;电控部分主要包括电气单元和核心控制单元。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤方式。 本产品用于临床检验用靶细胞的富集,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
骏实生物科技(上海)有限公司
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