*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取试剂
备案号 沪松械备20250018号
备案人名称 骏实生物科技(上海)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1
生产地址 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F
型号规格 50测试/盒
产品有效期 12个月
产品描述 本产品主要组成成分:磁珠液,由磁性微粒配制组成;脱蜡液,由石油精配制组成;裂解液,由十二烷基硫酸钠配制组成;结合液,由异硫氰酸胍和异丙醇配制组成;洗涤液Ⅰ,由EDTA配制组成;洗涤液Ⅱ,由Tris配制组成;蛋白酶K,由蛋白酶K配制组成;洗脱液,由水配制组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 上海市松江区市场监督管理局
备案日期 2025-02-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

沪松械备20250018号:核酸提取试剂

骏实生物科技(上海)有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪松械备20250018号) ,本产品主要组成成分:磁珠液,由磁性微粒配制组成;脱蜡液,由石油精配制组成;裂解液,由十二烷基硫酸钠配制组成;结合液,由异硫氰酸胍和异丙醇配制组成;洗涤液Ⅰ,由EDTA配制组成;洗涤液Ⅱ,由Tris配制组成;蛋白酶K,由蛋白酶K配制组成;洗脱液,由水配制组成。 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
骏实生物科技(上海)有限公司
其他产品
沪松械备20250021号
备案日期:2025-03-07
用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
沪松械备20230013号
备案日期:2025-02-07
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
沪松械备20240071号
备案日期:2024-10-11
该产品用于检测人体生物标本中细胞角蛋白的表达,为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
沪松械备20240047号
备案日期:2024-07-03
用于人体组织样本、细胞样本中细胞核染色。
沪松械备20240044号
备案日期:2024-06-19
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
核酸提取试剂
其他厂家
京经械备20140040号
备案日期:2025-09-26
苏锡械备20230135号
备案日期:2025-09-16
粤深械备20230847号
备案日期:2025-09-08
京经械备20210277号
备案日期:2025-09-05
鄂汉械备20220687号
备案日期:2025-09-05
发布