器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 沪松械备20250018号 |
备案人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F |
型号规格 | 50测试/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 本产品主要组成成分:磁珠液,由磁性微粒配制组成;脱蜡液,由石油精配制组成;裂解液,由十二烷基硫酸钠配制组成;结合液,由异硫氰酸胍和异丙醇配制组成;洗涤液Ⅰ,由EDTA配制组成;洗涤液Ⅱ,由Tris配制组成;蛋白酶K,由蛋白酶K配制组成;洗脱液,由水配制组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-02-07 |
备案类型 | 国产 |
骏实生物科技(上海)有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪松械备20250018号)
,本产品主要组成成分:磁珠液,由磁性微粒配制组成;脱蜡液,由石油精配制组成;裂解液,由十二烷基硫酸钠配制组成;结合液,由异硫氰酸胍和异丙醇配制组成;洗涤液Ⅰ,由EDTA配制组成;洗涤液Ⅱ,由Tris配制组成;蛋白酶K,由蛋白酶K配制组成;洗脱液,由水配制组成。 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
骏实生物科技(上海)有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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