| 器械名称 | 泪囊牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240160号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：普式、美式；规格为3×3、3×4；产品总长为2cm～20cm；材料分：不锈钢、钛合金。 |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌并消毒。 |
| 预期用途 | 用于牵开眼组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 变更情况 | 1、原产品描述“由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌并消毒。”变更为“由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2024-12-26 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的泪囊牵开器（备案号：沪闵械备20240160号）
，由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌并消毒。 用于牵开眼组织。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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