| 器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240534号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：2×；规格：100 测试/盒，500 测试/盒 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封保存，有效期为 1 年。 |
| 产品描述 | 流式细胞分析用溶血剂包含流式细胞分析用溶血剂A液和流式细胞分析用溶血剂B液。A液由NH4Cl和纯化水组成，B液由KHCO3、EDTA·2Na·2H2O和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 变更情况 | 2025年7月17日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240534号:流式细胞分析用溶血剂
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