| 器械名称 | 植骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210837号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、III型、Ⅵ型 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 变更情况 | 2022年9月7日：变更产品描述，原文增加“可重复使用。”， 变更预期用途，去掉原文“搅拌等操作”的“等”字。 变更技术要求。；2023年7月12日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210837号:植骨器
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