粤深械备20250688号:颌面外科工具包

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司备案的颌面外科工具包（备案号：粤深械备20250688号） ，颌面外科工包由导钻、打孔器、骨用牵开器、骨科钻孔瞄准器、骨科电钻头、骨科用扳手组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述和预期用途如下： 1.导钻：由手柄和导套组成，为单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于钻头或丝锥导向定位。 2.打孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 3.骨用牵开器：为开窗型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中显露手术视野。 4.骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。用于定位、导向和保护。 5.骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。与电钻有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 6.骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物、骨植入体内或者从体内取出。 用于颌面外科手术。